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PhD均質(zhì)機生產(chǎn)重組人粒細胞刺激因子注射液

日期:2024-07-10 13:43
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摘要:重組人粒細胞刺激因子注射液:主要適應癥為癌癥化療等原因導致的中性粒細胞減少癥;癌癥患者使用骨髓抑制性化療藥物,特別是在強烈的骨髓剝奪性化學(xué)藥物治療后,注射本品有助于預防中性粒細胞減少癥的發(fā)生,減輕中性粒細胞減少的程度,縮短粒細胞缺乏癥的持續時(shí)間,加速粒細胞數的恢復,從而減少合并感染發(fā)熱的危險性。

所用設備:發(fā)酵罐+PhD均質(zhì)機500L/小時(shí)、1000L/小時(shí)產(chǎn)能

菌體 大腸桿菌,重懸稀釋后1:6的濃度

應用領(lǐng)域:破碎細胞后,大批量生產(chǎn)人細胞刺激因子(CHO細胞),促進(jìn)人體白細胞生長(cháng)。

所用壓力: PhD均質(zhì)機50Mpa-100Mpa均質(zhì)

破碎效果:稀釋后鏡檢無(wú)整菌,用戶(hù)對效果滿(mǎn)意。

控溫: 循環(huán)制冷控溫器+熱交換器,溫度設置在3.2℃。

滅菌、清洗: 采用均質(zhì)入料的流程,調壓到0-10Mpa

a. 均質(zhì)前的清洗:先用純水1次---0.5moL/L的NaOH堿水循環(huán)15-20分鐘,再用0.1moL/L的NaOH堿水過(guò)1遍,

                            最后用純水循環(huán),測試pH值是否滿(mǎn)足要求。

b. 均質(zhì)后的清洗:先用100L純水1次---0.5moL/L的NaOH堿水循環(huán)15-20分鐘,再用0.1moL/L的NaOH堿水浸泡,保持管路清潔狀態(tài)。



為什么要選擇大腸桿菌:

1. 容易繁殖、發(fā)酵快   

2. 容易破碎   

3. 容易離心、純化。

 

藥物作用:

 重組人粒細胞刺激因子注射液:主要適應癥為癌癥化療等原因導致的中性粒細胞減少癥;癌癥患者使用骨髓抑制性化療藥物,特別是在強烈的骨髓剝奪性化學(xué)藥物治療后,注射本品有助于預防中性粒細胞減少癥的發(fā)生,減輕中性粒細胞減少的程度,縮短粒細胞缺乏癥的持續時(shí)間,加速粒細胞數的恢復,從而減少合并感染發(fā)熱的危險性。

 

 


頭豹研究院數據顯示,國內升白藥市場(chǎng)規模從2016年的54.6億元快速上升至2020年的95.9億元,尤其是2019年和2020年增速超20%以上,短效升白藥呈現出良好的市場(chǎng)前景。


目前生產(chǎn) 重組人粒細胞刺激因子注射液(CHO細胞)主要有如下企業(yè):

 協(xié)和發(fā)酵麒麟(中國)制藥有限公司 

 齊魯制藥有限公司   

 杭州九源基因工程有限公司  

 深圳新鵬生物工程有限公司 

 哈藥集團生物工程有限公司  

 廈門(mén)特寶生物工程股份有限公司  

 江蘇吳中醫藥集團有限公司蘇州中凱生物制藥廠(chǎng)   

 北京雙鷺藥業(yè)股份有限公司  

 北京四環(huán)生物制藥有限公司  

 華北制藥金坦生物技術(shù)股份有限公司  

 長(cháng)春金賽藥業(yè)有限責任公司  

 上海三維生物技術(shù)有限公司  

 成都生物制品研究所有限責任公司   

 石藥集團百克(山東)生物制藥有限公司   

 山東泉港藥業(yè)有限公司   

 協(xié)和發(fā)酵麒麟株式會(huì )社高崎工廠(chǎng)  

 麒麟醫藥株式會(huì )社高崎工廠(chǎng)  

  

PhD專(zhuān)注于高壓均質(zhì)機制造超10年,一直為廣大用戶(hù)提供多種產(chǎn)能的均質(zhì)機設備及售后服務(wù),及配套的GMP/4Q認證服務(wù)。