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PhD均質(zhì)機應用于納米制劑--脂質(zhì)體、乳劑、混懸劑等

日期:2024-07-10 13:42
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摘要: 美國PhD系列 高壓均質(zhì)機,應用于納米制藥 美國PhD系列 高壓均質(zhì)機,應用于納米制藥 一. PhD納米超細均質(zhì)技術(shù)在藥物研究中的應用:利用納米技術(shù)的尺寸效應,開(kāi)發(fā)新藥: 利用美國PhD高壓均質(zhì)機,根據物料的性質(zhì)不同,可在1500-2000bar的壓力下,均質(zhì)2-5次,當納米粒子的粒徑下降到一定值時(shí),能級近于電子能級,能出現量子尺寸效應,就能帶來(lái)一系列特性。運用納米技術(shù)能對傳統的中草藥進(jìn)行超細開(kāi)發(fā),同樣服用,經(jīng)過(guò)納米技術(shù)...
     美國PhD系列 高壓均質(zhì)機,應用于納米制藥 
納米制藥



                             美國PhD系列 高壓均質(zhì)機,應用于納米制藥


一. PhD納米超細均質(zhì)技術(shù)在藥物研究中的應用利用納米技術(shù)的尺寸效應,開(kāi)發(fā)新藥:
    利用美國PhD高壓均質(zhì)機,根據物料的性質(zhì)不同,可在1500-2000bar的壓力下,均質(zhì)2-5次,當納米粒子粒徑下降到一定值時(shí),能級近于電子能級,能出現量子尺寸效應,就能帶來(lái)一系列特性。運用納米技術(shù)能對傳統的中草藥進(jìn)行超細開(kāi)發(fā),同樣服用,經(jīng)過(guò)納米技術(shù)處理的中藥,可讓病人極大地吸收藥效。尤其是對礦物中藥進(jìn)行納米化研究。例如徐輝碧 等開(kāi)展了無(wú)機砷化物-雄黃(主含As2O3)對增殖作用的尺寸效應,研究不同粒徑(≤100nm、150nm、200nm、500nm)的雄黃顆粒對人臍靜脈內皮細胞系ECV~304細胞存活率、凋亡的影響。結果表明,相對應的凋亡率為68.15%、49.62%、7.51%、5.21% 。 研究表明納米化的雄黃顆粒提高了抑制小白鼠肉瘤S180的的作用。表現突出的尺寸效應。石決明具有平膽潛陽(yáng)、清肝明日的礦物中藥,成份為無(wú)機化合物,觀(guān)察石決明在不同粒徑(納米、微米、常態(tài))時(shí)血清微量元素的時(shí)效變化,可以看到:處于納米狀態(tài)(≤100nm)的石決明的性質(zhì)與微米以上粒徑比較有極顯著(zhù)的差異。傳統的中藥加工方法已延續了幾千年,通過(guò)新技術(shù)中藥納米化后能提高藥效和生物利用度、降低毒性、大大節約有限的中藥資源。
      眾所周知,難溶藥物的溶解度與比表面積有關(guān),粒子小,比表面積大、溶解性能好,能大大提高藥物的生物利用度。制成納米級的懸濁液比微米級的懸濁液要穩定得多。 因而研究新藥,已不僅-限于生物活性成分或活性化學(xué)組分,還可以與該藥的物理狀況相關(guān),改變藥物的物理狀態(tài)成為新藥研究的一種有效方法。
 
   美國PhD系列高壓均質(zhì)機,可均質(zhì)乳劑、脂質(zhì)體、微乳、固液混懸劑至100nm以下,粒徑分布均勻。
          
                    (上述數據由英國馬爾文激光粒度檢測儀測定)
 
二. 高壓納米技術(shù)在藥物新劑型開(kāi)發(fā)研究中的應用
    目前,國內外對藥物新劑型的研究已達到一個(gè)新階段,新型緩釋制劑、靶向制劑、納米藥物載體如脂質(zhì)體、納米粒、微乳劑、脂質(zhì)納米球等不斷出現納米藥物制劑的新工藝,將水溶性不佳或難溶藥物的分子制成囊狀物或包在聚合物基質(zhì)中加工成納米顆粒,從而大大提高某些藥物的生物利用度。如高效價(jià)的阿霉素注射液,克霉素制劑、戍聚糖多硫酸酯制劑阿糖胞苷制劑,用于器官移植的拉哌霉素口服液,高效透皮釋放制劑:如治療焦慮癥的丁螺絲旋酮貼膜劑、戒煙用的尼古丁~美加明貼膜劑。此外利用納米技術(shù)加工的藥物還適用于口服控釋片、口服含片、干粉吸入劑、鼻噴霧劑、舌面速溶片以及植入式制劑和脂質(zhì)體等多種劑型。


三. 納米技術(shù)在生化藥物方面的應用
    納米微粒的尺寸一般比生物體內的細胞、紅血球小得多,這就為生物藥學(xué)研究提供了一個(gè)新的研究途徑,即利用納米微粒進(jìn)行細胞分離、細胞染色及利用納米微粒制成特殊藥物或新型抗體進(jìn)行局部定向治療等。關(guān)于這方面的研究受到廣泛的關(guān)注。
    例如癌癥的早期診斷一直是醫學(xué)界急街解決的難題。美國科學(xué)家利貝蒂利用納米微米進(jìn)行細胞分離技術(shù)可能在腫瘤早期的血液中檢查出癌細胞。聚合物納米粒子作為一種高效,低毒副作用的靶向藥物載體,顯示出了引人注目的應用前景,可采用的聚合物基材有聚乳酸、基丙烯酸酯、聚已內酯。多糖以及海藻酸鈉凝膠等。藥物與聚合物納米的結合可以是包封的形成毫微囊,也可以是附載的,形成分散體,這兩種形式的聚合物納米粒作為口服蛋白、多肽、基因等藥物的載體。
例如北京301醫院袁弘 等分別以海藻酸鈉和殼聚糖為包裹材料,制得了胰島素海藻酸鈉納米粒和殼聚糖納米粒,兩者的粒徑分別為0.100.13um對胰島素的包封率分別為89.3%92.1%。
     在納米生物制劑方面目前已采用各種人工或天然基質(zhì)(多糖衍生物、淀粉和藻酸鹽等)構成新型磁性納米粒子。這些磁性粒子在細胞和藥物靶向輸運、基因轉移和新法提取DNA研究中獲得重要的應用。許多研究工作的重點(diǎn)是增加肽、蛋白類(lèi)藥物和疫苗抗原的吸收。
    高壓均質(zhì)的納米技術(shù)對于醫藥產(chǎn)業(yè)的貢獻將是劃時(shí)代的,納米制劑的市場(chǎng)潛力是巨大的。
           
         
四. 納米級制備技術(shù)及設備是納米產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化的關(guān)鍵之一
    如美國Nexstar公司在1999年銷(xiāo)售脂質(zhì)體納米化藥物膠囊達到2000萬(wàn)美元。從納米技術(shù)以及其產(chǎn)品在藥學(xué)領(lǐng)域的應用來(lái)看,目前已有了多方面的發(fā)展,基因芯片研究已進(jìn)入實(shí)驗室,生物芯片組裝就是用納米技術(shù),新制劑、新劑型方面也在應用納米技術(shù),納米技術(shù)正處在重大突破的前夜。譬如采用納米結構組裝一種尋找病毒的藥物,可對艾茲病、病毒性感冒以及多種極小的病毒疾病進(jìn)行治療,將成為今后的研究熱點(diǎn),納米技術(shù)在藥學(xué)研究領(lǐng)域及相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展已是刻不容緩。
     美國PhD高壓均質(zhì)機在制藥領(lǐng)域中常用于均質(zhì)納米乳劑、納米粒、脂質(zhì)體等,制備工藝一般為先進(jìn)行初乳制備,再經(jīng)高壓均質(zhì)得到較小粒徑和均勻一致的制劑。


         

           (電鏡圖:PhD 均質(zhì)2遍的樣品,粒徑基本在50-60納米, 分布均勻。


     美國PhD高壓均質(zhì)機的可控設備參數有均質(zhì)壓力、循環(huán)次數(循環(huán)時(shí)間)和溫度等,制劑粒子大小和分布一般隨著(zhù)均質(zhì)壓力增大和循環(huán)次數增多明顯下降,到達一定壓力和循環(huán)次數后漸趨平衡;在制備脂肪乳時(shí)需選擇合適的均質(zhì)溫度。由于高壓均質(zhì)過(guò)程對不同制劑性能的影響各異,因此不同處方和劑型的納米制劑應對均質(zhì)參數進(jìn)行優(yōu)化,以確定最佳工藝。

     

                                       (PhD 生產(chǎn)型高壓均質(zhì)機+PhD 無(wú)菌過(guò)濾擠出系統 )


    美國 PhD高壓均質(zhì)機因其均質(zhì)效率高和工藝穩定等優(yōu)點(diǎn)在納米制劑的制備中被日益廣泛使用。該法最顯著(zhù)的優(yōu)勢是制得的粒子粒徑小和粒度分布窄且均勻,效果顯著(zhù),但對制劑的其他質(zhì)量指標如包封率、載藥量、釋藥速度和穩定性等而言,需結合其他各處方和工藝因素的優(yōu)化以獲得良好的制劑理化性能,因此還需深入研究以獲得成熟工藝。盡管如此,高壓均質(zhì)機依然是納米制劑工業(yè)化可采用的最有前途的工藝設備,應用前景廣闊。


PhD成功案例展示: